格隆汇4月18日丨沃森生物(300142.SZ)公布，由云南沃森生物时间股份有限公司及子公司云南疫苗实验室有限公司、玉溪沃森生物时间有限公司共同苦求临床检修的20价肺炎球菌多糖聚会疫苗于日前赢得国度药品监督科罚局签发的《药物临床检修批准见告书》，见告书编号为：2025LP01099；注册分类：小心用生物成品。审批论断：左证《中华东谈主民共和国药品科罚法》《中华东谈主民共和国疫苗科罚法》及接洽次第，经审查，2025年1月20日受理的20价肺炎球菌多糖聚会疫苗合乎药品注册的接洽条目，欢跃开展2月龄(最小满6周龄)~5岁儿童小心由本品所含20种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病的临床检修。药物临床检修应当自批准之日起3年内推行，3年内未有受试者签署知情欢跃书的，见告书自行失效。本疫苗是在公司已上市家具13价肺炎球菌多糖聚会疫苗基础上建造的迭代升级家具，其所含血清型除13价肺炎球菌多糖聚会疫苗包含的血清型(1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型)外，新增了8型、10A型、11A型、12F型、15B型、22F型和33F型统统7种血清型，用于小心上述20种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。

公司的13价肺炎球菌多糖聚会疫苗于2019年12月赢得国度药品监督科罚局批准的《药品注册批件》，是国内第一家、公共第二家获批上市的13价肺炎球菌多糖聚会疫苗，该疫苗自2020年上市于今批签发量累计已跨越2700万剂(瓶)，上市后安全性监测数据显现其具有精炼的安全性，为公司20价肺炎球菌多糖聚会疫苗的临床接头和产业化接头奠定了坚实的基础。当今，公共已上市20价肺炎球菌多糖聚会疫苗的厂家仅有好意思国辉瑞公司一家，国内尚未有20价肺炎球菌多糖聚会疫苗上市销售。

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